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Exitoso Workshop de Terapia Celular en Traumatología y Ortopedia

Más de 50 médicos referentes de la traumatología, reumatología, así como otros profesionales de la salud, se reunieron el pasado miércoles 14 de noviembre en el auditorio de la Clínica Universidad de los Andes, para participar en el 1er Workshop de Terapia Celular en Traumatología y Ortopedia. El evento contó con la presencia internacional del Dr. C. Thomas Vangsness, traumatólogo y profesor titular de la Escuela de Medicina de la University of Southern California.

En la oportunidad, el doctor Marcelo Somarriva se refirió a la importancia del desarrollo e investigación de la Terapia Celular en Traumatología y destacó la participación de la Clínica Universidad de los Andes en la creación del primer Centro de Terapia Celular del país.

Posteriormente, el traumatólogo Dr. Alejandro Orizola presentó una introducción de la terapia celular en traumatología y dio paso al Dr. José Matas quien expuso el estudio clínico de Fases I/II realizado con Cellistem®OA, terapia celular alogénica para el tratamiento de la artrosis de rodilla, sus resultados y significancia.

Luego, el Dr. Francisco Espinoza, reumatólogo y director médico de Cells for Cells, presentó el programa de desarrollo clínico de Cellistem® OA con el objetivo de expandir el uso clínico de la terapia y lograr su validación multicéntrica internacional.

El Workshop, organizado por el Servicio de Ortopedia y Traumatología de la Clínica Universidad de los Andes y patrocinado por la Sociedad Chilena de Ortopedia y Traumatología (SCHOT) y Cells for Cells, también tuvo espacio para la presentación de casos clínicos y experiencia con Cellistem®OA en lesiones osteocondrales de tobillo a cargo del Dr. Giovanni Carcuro y en necrosis avascular de cadera, a cargo del Dr. Matías Salineros.

Especializado en el tratamiento de lesiones de rodilla y reconocido líder en el campo de la medicina deportiva, el Dr. Vangsness presentó el rol actual de la terapia celular en la medicina osteoarticular, afirmando que “la artrosis es una enfermedad de alta prevalencia, con más de 60 millones de pacientes solo en EE.UU. Existen muchas aplicaciones en el mundo de terapias para la artrosis que no cuentan con evidencia clínica y que se utilizan indiscriminadamente en pacientes. Lo que se ha desarrollado en Chile es una terapia celular de alto estándar, basada en evidencia clínica, que puede ser aplicada en pacientes con artrosis que no tienen alternativas terapéuticas (…) Ustedes deben estar muy orgullosos de lo que se está haciendo en esta Universidad”.

Para el Dr. Orizola, en tanto, la convocatoria alcanzada fue “interesante, porque reunió a especialistas de distintas clínicas y hospitales del país, con mucho interés en este tipo de tratamiento y un alto nivel de participación. Por lo demás, el invitado internacional era de un nivel académico muy importante y que ofreció una charla bastante contemporánea en relación a las terapias biológicas”.

ISP prepara propuesta normativa para regular las terapias médicas avanzadas

 

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) está revisando antecedentes para la elaboración de una propuesta normativa para regular las terapias médicas avanzadas (TMA) como la terapia celular. Así lo comentó el Sr. Ricardo González jefe de la sección de estudios clínicos de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del ISP.

Las TMA corresponden a productos medicinales que utilizan terapia génica, terapia celular y/o ingeniería de tejidos. El objetivo de estos nuevos desarrollos es mejorar la calidad de vida de los pacientes con medicamentos dirigidos específicamente al órgano o tejido blanco, disminuyendo a la vez los efectos secundarios a través de nuevas estrategias o mecanismos de acción.

En este contexto, Cells for Cells y Consorcio Regenero fueron consultados como representantes de la industria por ANAMED respecto del el Decreto No. 3 que “Aprueba reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano”, de forma de ver su aplicabilidad a la terapia celular.

Daniela Doñas: “Gracias a la terapia celular recuperé la movilidad”

Daniela Doñas, de 25 años, tiene necrosis avascular de cadera. Es profesora de Educación Física y jugadora federada de Voleibol. Tras el tratamiento con Cellistem® OA, Daniela podrá retomar su actividad física y profesional.

El nuevo Centro de Terapia Celular es resultado del trabajo conjunto entre Clínica Universidad de los Andes y Cells for Cells, la mayor empresa biotecnológica chilena, dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de terapias celulares innovadoras.

Conoce la historia de Daniela

Testimonio paciente con necrosis avascular de cadera from Cells for Cells on Vimeo.

Clínica Universidad de los Andes y Cells for Cells lanzan el primer Centro de Terapia Celular del país

Este proyecto cuenta con médicos especialistas, el laboratorio de células madre más moderno de Latinoamérica y la única terapia celular clínicamente probada para tratar la artrosis de rodilla.

El miércoles 14 de noviembre fue inaugurado el Centro de Terapia Celular de Clínica Universidad de los Andes. Este proyecto se logró gracias al trabajo conjunto entre esta Institución y Cells for Cells, la mayor empresa biotecnológica chilena, dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de terapias celulares innovadoras.

El evento contó con la presencia del director general de Clínica Universidad de los Andes, señor Jorge Laso, de su Directora Médica, Dra. Francisca Ugarte; autoridades de la Universidad de los Andes; miembros del Directorio de la Clínica Universidad de los Andes; de directores de Cells for Cells; y del Dr. Thomas Vangsness, traumatólogo y especialista en medicina deportiva y terapia celular de la University of Southern California.

Para el director general de la Clínica, Jorge Laso, la relevancia de esta iniciativa radica en que “para que más personas puedan acceder a tratamientos con terapia celular en un lugar que ofrezca seriedad y confianza, hoy abre sus puertas este Centro, que cumplirá con los más altos estándares de rigurosidad científica, tecnológica y de calidad internacional”.

El Centro de Terapia Celular de Clínica Universidad de los Andes cuenta con médicos especialistas debidamente certificados, el laboratorio de células madre más moderno de Latinoamérica y la única terapia celular clínicamente probada para el tratamiento de la artrosis de rodilla, cuyo uso se ha ido extendiendo a la patología de cadera, tobillo y mano.

“Este es el resultado de varios años de trabajo e investigación seria en terapias avanzadas. Estamos orgullosos del trabajo realizado con la Clínica y sus doctores, el que ha posibilitado la realización de estudios clínicos que son un aporte a nivel mundial. La investigación básica que emana de Cells for Cells nos ha posicionado en un importante nivel de liderazgo en Latinoamérica, pero la llegada de las terapias hasta los pacientes era todavía una deuda pendiente”, afirmó el doctor Fernando Figueroa, Director del Programa de Terapia Celular de la Universidad de los Andes, Cofundador de Cells for Cells y reumatólogo de Clínica Universidad de los Andes.

El especialista agrega que “con la visión de la Clínica y la dedicación de muchos de sus médicos, este objetivo se ha hecho realidad. A la fecha, ya hay dos ensayos clínicos controlados en la literatura internacional, y un número de pacientes que se han beneficiado de tratamientos, que son posibles en pocos lugares del mundo, con estos estándares de calidad”.

El Dr. Thomas Vangsness señaló que “la artrosis es una enfermedad de alta prevalencia, con más de 60 millones de pacientes solo en EE.UU. Existen muchas aplicaciones en el mundo de terapias para la artrosis que no cuentan con evidencia clínica y que se utilizan indiscriminadamente en pacientes. Lo que se ha desarrollado en Chile es una terapia celular de alto estándar, basada en evidencia clínica, que puede ser aplicada en pacientes con artrosis que no tienen alternativas terapéuticas”.

La terapia Cellistem®OA ha sido probada con éxito en más de 100 pacientes, logrando disminuir el dolor en un 80% y mejorando sustancialmente la función articular, en comparación con la terapia tradicional con ácido hialurónico. Estos resultados están avalados por el primer estudio latinoamericano de Fases I/II, realizado íntegramente en la Clínica Universidad de los Andes por el equipo de Traumatología y Reumatología.

Importante acuerdo de cooperación internacional

El pasado viernes 26 de octubre, el director del Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud (IDCBIS) de Colombia, Dr. Bernardo Camacho y el Director de la Unidad de Terapias Avanzadas de la misma institución, Dr. Gustavo Salguero, visitaron los laboratorios de Cells for Cells y Consorcio Regenero, con el objetivo de establecer una colaboración en investigación clínica, desarrollo y comercialización de terapia celular.

Para el doctor Camacho, esta visita a Cells for Cells y Consorcio Regenero es importante porque les ha permitido conocer, de parte del grupo de investigadores, los desarrollos científicos que se están realizando y encontrar oportunidades para la cooperación, la colaboración y las alianzas científicas que se podrían realizar entre ambas instituciones, a través de terapias que buscan resolver problemas de un número importante de pacientes. “Creemos que en América Latina tenemos que buscar -entre instituciones que ya tienen un recorrido, capacidades y recursos para investigación en el campo de la biomedicina- hacer alianzas y acuerdos para trabajar colaborativamente, hacer estudios multicéntricos, pasantías y publicaciones (…) Debo decir que Cells for Cells y Consorcio Regenero deben ser un orgullo y un patrimonio científico de este país, cuyos resultados -frutos de la investigación- beneficiarán no solamente a pacientes chilenos, sino que a otros de muchos países. Creo que lo están haciendo muy bien, estamos gratamente sorprendidos de los avances que tienen, de las capacidades científicas y la seriedad con que están trabajando, lo que nos anima a trabajar y establecer alianzas colaborativas entre nuestros institutos y nuestros países”, afirmó.

Respecto al estado de la terapia celular en Latinoamérica y en Colombia, el científico del IDCBIS indicó que en América Latina se están encontrando oportunidades importantes para la investigación en el campo de la terapia celular. A juicio de Camacho, no son todos los países, sino que se trata de grupos muy definidos, considerando que se trata de terapias e investigaciones que requieren recursos, una infraestructura científica y tecnológica importante. “Sin embargo, hay una gran preparación de los doctores en América Latina y encontramos que hay oportunidades importantes para hacer investigación en situaciones clínicas de pacientes a través de la terapia celular (…) Creo que el futuro depara aspectos importantes de contribución entre los grupos de nuestro continente, con los que aspiramos a forjar una red latinoamericana de investigación en terapia celular y medicina regenerativa. Estamos empezando a reconocernos, vinimos a ver lo que hace este centro y, a fines de noviembre, realizaremos en Colombia un encuentro internacional de terapias avanzadas y medicina regenerativa, al que asistirán investigadores de varios centros del mundo, en un encuentro que puede ser la base para para contribuir a fortalecer esta red y a la Sociedad Internacional de Terapia Celular”, finalizó.

El doctor Gustavo Salguero, por su parte, se refirió a la potencial comercialización de terapias celulares, afirmando que el mercado en Colombia está abierto para este tipo de tratamientos avanzados. “Es muy prometedor, de hecho, hay iniciativas privadas que ya están comercializando, debo decir un poco al margen de la de la ley. El punto es que mientras Colombia y Chile no regulen las terapias celulares habrá un campo gris en cuanto al tema de la comercialización” sostiene. Sin embargo, agrega que el modelo que está implementando Cells for Cells va en la dirección correcta, “en el sentido de que hay un fuerte componente de investigación traslacional y preclínico que soporta la evidencia para la cual están montando ensayos clínicos, los que ya tienen suficientes datos como para decir que se trata de terapias seguras (…) Con esa evidencia creo que hay un paso muy corto para escalar el producto y empezar a tener un producto que eventualmente se pueda comercializar”.

Para Salguero, Cells for Cells está haciéndolo “en la dirección en la que nosotros deberíamos hacerlo. Nosotros tenemos un fuerte componente en investigación y queremos seguir esa dirección, pero nos va a tomar un tiempo porque estamos implementando una unidad de terapia celular GMP (…) Queremos aprender de Cells for Cells y tratar de acelerar ese desarrollo en Colombia. Para eso, la entidad reguladora tiene que sensibilizarse un poco y con nuestro proyecto queremos introducir estas nuevas tecnologías de la manera correcta y Cells for Cells puede ir de la mano con nosotros para entrar a Colombia”.

Este encuentro se suma a la reunión realizada en mayo, en Bogotá, donde se acordó iniciar un proceso de colaboración para el desarrollo en Colombia de nuestra terapia Cellistem®OA, siguiendo las buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas clínicas, en una alianza estratégica entre instituciones referentes en terapia celular en Latinoamérica.

El IDCBIS es un instituto de investigación, innovación y gestión del conocimiento en ciencias biomédicas, que entrega servicios e insumos biológicos humanos, para mejorar la calidad de vida y el bienestar de la comunidad. La organización cuenta con banco de sangre, banco multitejidos, banco de sangre de cordón umbilical y una Unidad de Terapias Avanzadas.

 

Cells for Cells presenta resultados en Reunión Internacional de Terapias Médicas Avanzadas

Este jueves 4 de octubre, el gerente general de Cells for Cells y Consorcio Regenero, tuvo la oportunidad de ser el único representante de empresas latinoamericanas en el 8th Annual Partnering Forum en la Conferencia Cells & Gene Meeting on the Mesa 2018.

Frente a una importante audiencia, compuesta por los principales ejecutivos y los principales responsables de la toma de decisiones en la industria internacional, para avanzar en temas de licenciamiento y comercialización de terapias, Roberto Bobadilla presentó los resultados de los ensayos clínicos usando Cellistem®.

“Para nosotros es muy importante ser parte del grupo de empresas de vanguardia en terapia celular a nivel mundial, y la única empresa latinoamericana presente en este evento. Eso demuestra que vamos por un buen camino, que tenemos desarrollos biomédicos relevantes producto del trabajo realizado por varios años en investigación y desarrollo clínico de nuestra terapia celular Cellistem®, lo que nos posiciona como referentes en la región”, señaló.

Respecto a su presentación y la recepción del público, el ejecutivo afirmó que “la recepción por parte de los especialistas de lo que estamos haciendo en Chile es muy favorable, considerada de alto estándar e impacto internacional”, finalizó.

Exosomas: Terapia celular libre de células

Las propiedades regenerativas de la terapia con células mesenquimales (MSC) se deben, en parte, al efecto paracrino de compuestos extracelulares secretados por este tipo de células que poseen propiedades antiinflamatorias, de reprogramación inmunológica, y de activación de vías regenerativas. Estos productos están compuestos por mezclas de proteínas, ácidos nucleicos y otras biomoléculas que están contenidas en pequeñas vesículas de menos de 150 nm de diámetro, llamadas exosomas, las que son liberadas activamente por las células hacia la matriz extracelular.

A nivel de laboratorio, diversos estudios han demostrado que los exosomas derivados de MSC son capaces de reconstituir -en gran medida- el efecto terapéutico atribuido a las MSC, en modelos animales de enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas, broncopulmonares, dermatológicas y cáncer, entre otras.

Dentro de las ventajas potenciales del uso de exosomas derivados de MSC en pacientes, se puede destacar que su uso evitaría la transferencia de células que pueden tener ADN mutado o dañado. En segundo lugar y para aplicaciones sistémicas, los exosomas son pequeños y circulan fácilmente por el organismo, mientras que las MSC son demasiado grandes para circular a través de los capilares, quedado retenidas en gran parte en la red capilar de los pulmones. En tercer lugar, la dosis de MSC infundidas disminuye rápidamente después de su administración, por lo que sería posible que la administración de exosomas pueda lograr una “dosis” que circule por el organismo en mayor medida en comparación con las MSC.

Sin embargo, la principal desventaja de usar exosomas derivados de MSC es que la dosis sería fija e incapaz de reproducirse in vivo a diferencia de las MSC. A su vez, la utilidad y eficacia de los exosomas depende de ciertos parámetros críticos incluyendo el desarrollo de procesos productivos robustos y de alta reproducibilidad para su producción y almacenamiento estandarizado, así como de estudios clínicos que permitan evaluar su efecto terapéutico.

Actualmente en el portal https://clinicaltrials.gov/ aparecen 95 estudios relacionados a exosomas, en su mayoría relacionados a cáncer (45), o en ejecución en EEUU (34) y Europa (30). Los estudios clínicos con exosomas de MSC publicados en dicho portal son apenas cinco, e incluyen el diagnóstico de preclamsia, y estudio de potenciales tratamientos en base a exosomas para daño macular, cáncer de páncreas metastásico, infarto agudo y diabetes tipo 1.

En la industria de exosomas, actualmente se definen principalmente tres usos: i) como herramienta de diagnóstico a través de biopsias líquidas; ii) terapéutico de exosomas producidos en forma natural; iii) terapéutico de exosomas modificados. Aproximadamente 34 empresas trabajan en esta área, con un foco principal en cáncer, enfermedades neurodegenerativas y producción e ingeniería de exosomas.

En el área de diagnóstico, destaca el caso de la empresa de EEUU Exosome Diagnostics Inc., que cuenta con 23 solicitudes internacionales de patentes publicadas a partir del año 2015, y que recientemente fue adquirida por Bio-Techne Corp. en US$250 millones, gracias a sus desarrollos para el diagnóstico de cáncer de pulmón y próstata.

Actualmente hay tres empresas destacadas que están trabajando en la producción de exosomas a gran escala: i) Evox therapeutics Ltd., empresa británico-sueca formada por la asociación entre la Universidad de Oxford y el instituto Karolinska que cuenta con 15 solicitudes de patente publicadas desde el año 2017, y enfocada en el desarrollo de terapias basadas en exosomas para el tratamiento de desórdenes metabólicos; ii) Asociación entre RoosterBio Inc. & Exopharm Pty. Ltd., empresas de EEUU y Australia respectivamente, la primera fundada el año 2013 y dedicada a la comercialización de MSC y productos asociados para su expansión a nivel de I+D y clínico, y la segunda propietaria del proceso LEAP para la producción de exosomas a gran escala y bajo costo con foco en enfermedades musculoesqueléticas; iii) Codiak BioSciences, empresa de EEUU que ha creado líneas celulares inmortalizadas para homogenizar la producción de exosomas y modificar su contenido, y que cuenta con cinco solicitudes internacionales de patente publicadas desde el año 2017.

En los últimos 10 años, las empresas relacionadas a exosomas han involucrado un monto global de USD$660 millones, que comprenden principalmente levantamientos de capital y subsidios públicos.

En Cells for Cells y Consorcio Regenero, a la fecha se han desarrollado dos líneas de trabajo en el área de exosomas: i) Producción de exosomas en sistema de biorreactor con medio de cultivo sin componente animal y acoplado a sistema de ultrafiltración tangencial, con el objetivo de reducir el costo de producción de exosomas, y; ii) Efecto anti-angiogénico de exosomas de MSC de fluido menstrual (MenSC) para el tratamiento de cáncer, que ha generado dos solicitudes internacionales de patente, y cuyo objetivo es demostrar el efecto terapéutico de este tipo de exosomas a nivel pre-clínico.

Cells for Cells y Consorcio Regenero presentes en el Workshop Bench Meets Bedside

Con el objetivo de estrechar los lazos entre las investigaciones e innovaciones que se están realizando tanto en Cells for Cells como en el Consorcio Regenero, el Centro de Investigación e Innovación Biomédica (CIIB), la Universidad de los Andes y la Clínica del mismo nombre, el pasado jueves 16 de agosto, organizaron en el ESE Bussiness School, el Workshop Bench Meets Bedside.

En la oportunidad, Maroun Khoury, Director Científico y Juan Pablo Acevedo, Investigador Principal de Cells for Cells y Consorcio Regenero, presentaron sobre las investigaciones, avances y aplicaciones clínicas del trabajo realizado en las áreas de Terapia Celular e Ingeniería de Tejidos, respectivamente.

Se espera que, como producto de esta jornada, surjan colaboraciones y propuestas de trabajo en conjunto con contrapartes clínicas, de manera de acelerar la llegada de estas innovaciones biotecnológicas a pacientes.

 

 

Juan Pablo Acevedo: Ingeniería de Tejidos

Cells for Cells única empresa Latinoamericana que presentará en la conferencia Cell & Gene Meeting on the Mesa

La empresa es la única compañía chilena y de Latinoamérica presente en la conferencia Cell & Gene Meeting on the Mesa como parte de las seleccionadas para presentar sus desarrollos tecnológicos, una conferencia de tres días que combina discusiones entre los principales líderes de opinión, altos ejecutivos, investigadores y académicos. La reunión se llevará a cabo en La Jolla, Estados Unidos, entre el 3 y el 5 de octubre próximo y en ella, estarán presentes las empresas líderes en el desarrollo de Terapias Médicas Avanzadas.

La presentación oral estará a cargo del gerente general de Cells for Cells y Consorcio Regenero, Roberto Bobadilla. Nuestra compañía fue seleccionada para realizar una presentación en el 8avo Partnering Forum, y en la oportunidad, se presentará a Cells for Cells como una empresa biotecnológica chilena dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de terapias celulares innovadoras.

La conferencia reunirá a altos ejecutivos y a los principales responsables de la toma de decisiones en la industria, para avanzar en temas de licenciamiento y comercialización de terapias. Además, contará con un Simposio Científico reconocido a nivel internacional, al que asistirán investigadores líderes y expertos clínicos de todo el mundo; y un Foro de Asociación anual de la industria, el primer evento de este tipo dedicado exclusivamente a facilitar las conexiones en el sector.

En tres días de conferencias, asistirán más de 950 participantes y habrá más de 1450 reuniones uno a uno utilizando un sistema en línea para conectar a los asistentes. El evento contará también con más de 90 presentadores y panelistas que cubren temas que van desde el acceso al mercado y la regulación sanitaria internacional, hasta los últimos descubrimientos en terapia celular y génica y numerosas presentaciones y paneles destacando la investigación de vanguardia de laboratorios de todos los países presentes.

Esta es la tercera vez que Cells for Cells participa en esta conferencia.

Terapia Celular alogénica Arti-Cell Forte recibe opinión positiva de la EMA

El 21 de junio recién pasado, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA, emitió un dictamen positivo, recomendando la autorización de comercialización para el medicamento veterinario Arti-Cell Forte (suspensión inyectable para caballos), destinado a minimizar la cojera leve a moderada, asociada a la inflamación articular no séptica en caballos.

Arti-Cell Forte es un medicamento veterinario que contiene células mesenquimales, alogénicas, derivadas de sangre equina periférica que han sido inducidas para la reparación del cartílago en animales con inflamación de sus articulaciones. El objetivo del producto es activar los mecanismos que protegen al cartílago, como la producción de matriz extracelular e influir en el proceso inflamatorio de la articulación.

El principal beneficio de Arti-Cell Forte es su eficacia en la reducción de la cojera recurrente asociada con la inflamación articular no séptica en caballos, en tanto que los efectos secundarios más comunes son aumentos leves en la cojera y aumentos leves en la temperatura e hinchazón en el lugar de la inyección, durante la primera semana después de la administración.
Las condiciones detalladas para su uso se describirán en el resumen de características del producto (SPC) que se publicará en el informe público europeo de evaluación (EPAR) que estará disponible una vez que se haya otorgado su autorización de comercialización en Europa.

Respecto a los datos de calidad, seguridad y eficacia presentados por el solicitante de este medicamento veterinario, la empresa belga Global Stem cell Technology, el CVMP consideró que existe una relación riesgo/beneficio favorable para Arti-Cell Forte y, por lo tanto, recomendó la concesión de la autorización de comercialización.