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Cellistem IC: La terapia contra la insuficiencia cardíaca que utiliza células madre

En entrevista con 24Horas, el gerente general de Cells for Cells y Consorcio Regenero, Roberto Bobadilla, se refirió a los beneficios y alcances de la terapia Cellistem®IC,  finalista Avonni Salud 2018.

Roberto Bobadilla, señaló que se trata de un tratamiento contra la insuficiencia cardíaca, utilizando células madre de cordón umbilical, idea que cumple doce años de desarrollo.

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Primer paciente internacional tratado con Cellistem® IC en Clínica Universidad de los Andes

El pasado jueves 27 de septiembre se realizó el primer tratamiento con Cellistem® IC en un paciente internacional en Clínica Universidad de los Andes.

El desarrollo de investigadores de C4C y la Facultad de Medicina de la Universidad de los Andes se inició hace ya 10 años. Ello culminó con el estudio clínico RIMECARD, publicado recientemente en Circulation Research¹, que muestra los potenciales beneficios de la terapia celular en Insuficiencia Cardiaca, como un coadyuvante de la terapia médica estándar. La repercusión que ha tenido este trabajo motivaron a que especialistas en Lima derivaran a un paciente con una Insuficiencia Cardiaca post – infarto.

La evaluación cardiológica previa al tratamiento fue realizada por el Dr. Nicolás Bunster, cardiólogo de Clínica Universidad de los Andes, y la infusión celular se realizó bajo la supervisión del Dr. Francisco Espinoza, Director Médico de C4C con experiencia previa en terapia celular tanto en aspectos técnicos como en la conducción de protocolos clínicos.

El Dr. Espinoza señaló que “el tratamiento del paciente representa un hito que reconoce los avances de Cells for Cells y la Universidad de los Andes, situando a estas instituciones como pioneras en innovación y en el desarrollo de terapias médicas avanzadas”.

Cellistem® IC es una terapia celular que contribuye al tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca moderada a severa. Actualmente esta innovación terapéutica figura entre los finalistas del premio AVONNI 2018 en la categoría Salud.

 

 

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¹ Bartolucci, et al. Safety and Efficacy of the Intravenous Infusion of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Patients With Heart Failure: A Phase 1/2 Randomized Controlled Trial (RIMECARD Trial [Randomized Clinical Trial of Intravenous Infusion Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells on Cardiopathy]). Circ Res 2017 ;121(10):1192-1204.

Terapia Cellistem®IC entre los tres finalistas de la categoría salud en los premios Avonni

La terapia celular desarrollada en los laboratorios de Cells for Cells está dentro de los tres finalistas en la categoría Salud de los premios Avonni 2018.

CELLISTEM®IC, es una terapia celular alogénica basada en células mesenquimales de cordón umbilical que se administra al paciente por vía intravenosa, de manera ambulatoria para tratar la Insuficiencia Cardiaca (IC) en pacientes refractarios a los tratamientos convencionales.

La insuficiencia cardíaca (IC) es la incapacidad del corazón de bombear sangre en los volúmenes necesarios, debido a enfermedades cardíacas primarias y deterioro del corazón, y es, además, una de las principales causas de muerte en el mundo. Entre quienes padecen esta enfermedad, existe una fracción relevante de pacientes con IC que son refractarios al tratamiento convencional. Con el objetivo de mejorar la calidad de vida de estos pacientes, Cells for Cells desarrolló Cellistem®IC, un tratamiento innovador, simple y de menor costo que aprovecha las características terapéuticas de tejidos con alto potencial terapéutico y que normalmente son desechados.

Única en Chile con un estudio clínico de fases I/II, se trata de una terapia celular innovadora, con alto estándar de calidad, segura, eficaz, simple y de menor costo en comparación con los dispositivos de apoyo disponibles para el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (IC), enfermedad cardiovascular de alta prevalencia a nivel nacional e internacional, lo que constituye un nuevo paradigma en lo referente a la medicina regenerativa a nivel mundial, permitiendo un mayor acceso de los pacientes a este tipo de tratamiento innovador, y también creando valor para el sistema de salud tanto público como privado, considerando que los pacientes con IC tienen altas cifras de hospitalización y re-hospitalización.

El estudio clínico de Cellistem®IC, liderado por el cardiólogo Dr. Jorge Bartolucci, fue publicado en la revista científica Circulation Research Journal de la American Heart Association, cuya editorial destacó el trabajo del grupo de investigadores de Cells for Cells denominándolo como “Terapia celular que evoluciona de compleja a directa, permitiendo su adopción y asequibilidad”.

Los autores de la editorial destacan a Cellistem®IC, reconociéndola como una innovación de valor sustancial, en la que, a partir de tejidos “residuales” se genera una terapia de vanguardia con la ventaja terapéutica de ser un producto celular alogénico, administrado por infusión intravenosa, que lo hace “extremadamente atractivo, práctico y accesible, que puede ser realizado en una unidad hospitalaria estándar, o incluso de manera ambulatoria”.

Premio Nacional de Innovación Avonni 2018

Más de 100 expertos de distintos sectores público y privado del país eligieron a los 35 finalistas de la XII versión del Premio Nacional de Innovación Avonni, reconocimiento organizado por la Fundación ForoInnovación, El Mercurio, TVN y el Ministerio de Economía. Desde sus distintas áreas de competencia, los referentes nacionales revisaron uno a uno los proyectos para definir en conjunto cuáles pasarán a la etapa final del proceso y elegir las iniciativas más innovadoras del país.

Los finalistas fueron elegidos en base a cuatro criterios fundamentales: mérito innovador, creación de valor, ventaja competitiva y valor comunicacional. De estos 35 seleccionados, el Jurado Final compuesto por autoridades del mundo político, empresarial, académico, científico y gremial, definirán a principios de octubre a los ganadores de cada una de las categorías, los que serán galardonados en la Ceremonia de Premiación que se realizará el 30 de octubre.

Link a la nota en El Mercurio

Minsal: 25,5% de los chilenos está en la categoría de riesgo cardiovascular alto

La Encuesta Nacional de Salud reflejó que los malos hábitos alimenticios, el sedentarismo y la condición de fumadores de una parte de la población, son los causantes de esta y otras patologías.

Entre los desafíos sanitarios que Chile debe enfrentar próximamente, se encuentra el riesgo cardiovascular: el 25,5% de la población chilena se encuentra en la categoría de riesgo alto. Así lo señala la última Encuesta Nacional de Salud (ENS), presentada por la Ministra de Salud, Carmen Castillo, junto al Subsecretario de Salud Pública, Jaime Burrows.

Como señalaron los primeros resultados de la ENS, Chile se encuentra en una situación de alta prevalencia de dislipidemia, síndrome metabólico y riesgo cardiovascular. Gran parte de estas patologías y factores de riesgo son consecuencia de los hábitos alimenticios, sedentarismo y la condición de fumadores de una parte de la población. Por eso, se hace necesario continuar implementando políticas públicas con enfoques preventivos, destacaron las autoridades.

Sin embargo, respecto al consumo de alimentos, la encuesta señaló que el 28,3% de la población cumple con el consumo de agua recomendada; el 9,2% afirmó cumplir el consumo de pescado o mariscos y el 24,4% dijo cumplir la indicación en el caso de las legumbres.

El Subsecretario de Salud Pública indicó que estas cifras “demuestran que las intervenciones poblacionales, o los mensajes de protéjase o consuma tales tipos de alimentos, no le llegan igual o no son practicables de la misma forma para las personas”. Comentó que “una de las explicaciones es porque su propio nivel educacional no le permite entender este tipo de mensajes, pero también lo que se ha visto es que por sus propias condiciones socioeconómicas, no puede acceder al tipo de conductas que serían más saludables. Para nosotros es bastante significativo respecto de la importancia que tienen las inequidades socioeconómicas y cómo impactan en la salud de las personas en nuestro país, que son curvas bastante acentuadas y mucho mayores que las se ven en muchos otros países”.

Fuente: Diario Financiero

Opinión: Riesgo cardíaco en los chilenos ¿Cómo ayudamos a enfrentar este desafío?

A fines de enero, el Ministerio de Salud dio a conocer la segunda entrega de los resultados de la Encuesta Nacional de Salud (ENS). Entre otros indicadores, en ella se revela que el 25,5 por ciento de la población chilena se encuentra en la categoría de riesgo cardiovascular alto. Los factores son muchos y, sin duda, se trata de un desafío importante que no sólo debiera ser abordado por las próximas autoridades de salud, sino que debiera ser considerado en las políticas públicas del país.

De acuerdo a los resultados del MINSAL, si consideramos que uno de cada cuatro chilenos tiene un alto riesgo cardiovascular, significa que -de mantenerse esta cifra- los costos asociados a su tratamiento repercutirán en los sistemas de salud, público y privado. Relacionado a lo anterior, sabemos, por ejemplo, que la Insuficiencia Cardiaca es una de las principales causas de hospitalizaciones en mayores de 65 años, un tema relevante si consideramos los costos asociados a servicios médicos, re-hospitalizaciones y medicamentos, acompañados de un sistema de salud que no acompaña a la gran mayoría de los adultos mayores de nuestro país. Además, los pacientes no sólo se ven afectados económicamente, sino que también se enfrentan a un deterioro progresivo en su calidad de vida.

En este escenario, se hace necesario pensar en tratamientos innovadores que ayuden a palear los costos asociados, de forma de mejorar su función cardiaca y sobretodo, ayudar a los pacientes con Insuficiencia Cardiaca a mejorar considerablemente su calidad de vida. Con este fin, investigadores chilenos de Cells for Cells, empresa de biotecnología chilena asociada a la Universidad de los Andes, han desarrollado Cellistem®IC, una terapia celular basada en células mesenquimales de cordón umbilical que se administra al paciente por vía intravenosa, y de manera ambulatoria. La terapia, cuyo estudio clínico fue publicado en la revista científica Circulation Research Journal de la American Heart Association, ha sido administrada a pacientes que evidenciaron una mejoría significativa en su capacidad para bombear sangre, y catalogada por especialistas como un tratamiento práctico, simple, universalmente adoptable y por sobre todo asequible a la mayoría de los pacientes.

En Chile, la insuficiencia cardíaca afecta a un 16% de la población sobre los 75 años de edad, con una mortalidad que supera al cáncer de mama o próstata. Su terapia está limitada al tratamiento farmacológico, quirúrgico y mediante diferentes dispositivos, como la resincronización ventricular y el corazón artificial, llegando incluso al trasplante cardíaco.

 

Roberto Bobadilla
Gerente General
Consorcio Regenero y Cells for Cells

Cellistem

Cells for Cells publica su primer ensayo clínico de terapia celular con resultados positivos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca

Investigadores de Cells for Cells y de la Universidad de los Andes, desarrollaron una terapia para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, utilizando células madre de cordón umbilical. A través de RIMECARD, nombre del estudio registrado en la base de datos del instituto nacional de salud de EE.UU (NIH), un grupo de 30 pacientes con insuficiencia cardíaca, entre 18 y 75 años, recibieron una inyección intravenosa de células madre derivadas de cordón umbilical -o un placebo-, y luego de un año de seguimiento, los pacientes evidenciaron una mejoría significativa del ventrículo izquierdo en su capacidad para bombear sangre, y no presentaron efectos adversos asociados a la terapia.

El estudio fue publicado recientemente por la revista científica Circulation Research Journal de la American Heart Association (AHA), una de las revistas de mayor impacto en el área de la cardiología, lo cual respalda la rigurosidad del ensayo clínico, único en su tipo a nivel mundial. Se trata, además, del primer estudio clínico originado en nuestro país, que usa células madre.

La publicación científica enfatizó que la aplicación de Cellistem-IC, una terapia basada en células mesenquimales del estroma, provenientes del cordón umbilical, no había sido evaluada previamente por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia cardíaca y, destacó asimismo, el fácil acceso a esta fuente celular, ampliamente disponible, y libre de dilemas éticos. Previo al estudio en pacientes, hubo un extenso trabajo de investigación preclínica en el laboratorio para respaldar la seguridad y eficacia de esta terapia y desentrañar sus posibles mecanismos de acción.

Fernando Figueroa, médico jefe del programa de Terapia Celular de la Facultad de Medicina de la Universidad de los Andes, destacó que el trabajo de tantos años cuente ahora con el respaldo explícito de la comunidad científica especializada. Además, indicó que junto al equipo de investigadores “nos sentimos alentados por estos resultados, porque podrían allanar el camino a una nueva terapia no invasiva, que mejora la calidad de vida de un grupo de pacientes que actualmente enfrenta opciones terapéuticas muy limitadas”.

Cómo se aplica la terapia

Mediante el estudio RIMECARD, que cuenta con financiamiento de CORFO, 30 pacientes chilenos con insuficiencia cardíaca participaron en este ensayo clínico dirigido por el Dr. Jorge Bartolucci, cardiólogo y director médico del programa cardiológico de Cells for Cells. A través de un tratamiento alógenico, es decir, con células madre de un donante y no del mismo paciente, la mitad del grupo de estudio recibió una inyección de células madre que se adicionaban a la terapia farmacológica que ya tenían, y la otra mitad, continuando también con el tratamiento estándar, recibió en cambio un placebo en forma ciega para médicos y pacientes. Un año después de la aplicación de la inyección, esta innovación mostró ser segura, no hubo rechazo de las células inyectadas y el grupo intervenido mostró un incremento significativo (promedio de 7,4%) en su función ventricular y en los índices de calidad de vida, mientras que el grupo control no mostró cambios.

Jorge Bartolucci explica que “la aparente reparación del daño cardíaco puede estar asociada no sólo a la alta capacidad regenerativa y de diferenciación que presentan las células derivadas del cordón umbilical, sino a su efecto inmunoregulador o incluso a nuevos mecanismos de acción que aún estamos dilucidando”.

Actualmente, los investigadores de Cells for Cells que desarrollan la terapia para la insuficiencia cardíaca, llamada Cellistem IC, han descubierto algunos factores de crecimiento secretados por las células madre que son fundamentales. “Mediante estos factores podemos seleccionar qué células tienen un mejor efecto en una u otra patología, como osteoartritis de rodilla o insuficiencia cardíaca. Específicamente, para Cellistem IC estos factores ayudan a entender cómo funciona el tratamiento en termino de tener un efecto mejorado en comparación con terapias tradicionales, estimulando el crecimiento y movimiento celular, la reparación y regeneración de tejidos y una mejor cardioprotección”, señala el Dr. Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells.

En Chile, la insuficiencia cardíaca afecta a un 16% de la población sobre los 75 años de edad, con una mortalidad que supera al cáncer de mama o próstata. Su terapia está limitada al tratamiento farmacológico, quirúrgico y mediante diferentes dispositivos, como la resincronización ventricular y el corazón artificial, llegando incluso al trasplante cardíaco.