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Un desafiante 2019 para Cells for Cells

Cerramos un 2018 con importantes logros a nivel de investigación y comercial. Cuatro importantes publicaciones como el Estudio Clínico para CELLISTEM ®OA y Uso de Exosomas para inhibir la Angiogénesis, entre otros. A ello se suma el incremento de un 267% respecto al año 2017 en el número de pacientes tratados con nuestras terapias y un aumento de 420% de médicos respecto al año anterior, que optaron por la terapia celular CELLISTEM® como alternativa de tratamiento.

Así, el año 2019 se presenta con la focalización de C4C en el desarrollo de terapias biológicas para el tratamiento de enfermedades osteo-articulares, y la definición de los proyectos centrales y prioritarios de I+D en C4C para los que se han definido objetivos SMART (Specific, Measurable, Attainable, Result-oriented and Time-bound) de corto, mediano y largo plazo, y cuya orientación se describe a continuación:

  • Bioprocesos: Manufactura avanzada para terapia celular alogénica, a cargo de Jimena Cuenca
    Una vez que se ha demostrado la seguridad y la eficacia de la terapia celular, su principal limitante para llegar a mercado es su compleja y costosa manufactura y cadena de distribución. En C4C hemos sido pioneros en reducir el costo de producción de nuestros productos de terapia celular gracias a la estandarización y optimización de los procesos involucrados. El primer paso fue ser los primeros en utilizar terapia celular alogénica, produciéndola bajo estándares de Buenas Prácticas de Manufactura y demostrando su calidad, seguridad y eficacia. El desafío ahora es lograr el desarrollar procesos que permitan el almacenamiento prolongado del producto y su disponibilidad inmediata para nuestros pacientes, asegurando el alto estándar alcanzado.

 

  • CELLISTEM® OA 2.0, a cargo de Patricia Luz
    Si bien CELLISTEM®OA es una terapia con excelentes resultados sintomáticos para el tratamiento de la Artrosis de Rodilla, en C4C estamos conscientes de que es necesario generar una versión 2.0 que tenga un mayor potencial regenerativo. Es por esto que actualmente nuestro equipo de I+D en colaboración con la Universidad se está enfocado en el desarrollo de CELLISTEM®OA 2.0 que se fundamenta en el pre-tratamiento de una subpoblación de células mesenquimales del estroma del cordón umbilical que estimula la regeneración del cartílago y que ha demostrado efectos pre-clínicos innovadores.

 

  • Bioimpresión para lesión focal del cartílago articular, a cargo de Juan Pablo Acevedo:
    En la actualidad las lesiones focales del cartílago articular del tobillo requieren de insumos de alto costo, y más de un 20% tienen una mala recuperación. La línea de I+D de C4C en Bioingeniería ha desarrollado Inkure®, formulación que permite la bioimpresión 3D de células en una matriz de colágeno. A partir de este producto nuestros investigadores están desarrollando una tecnología para la bioimpresión de cartílago, con el foco de tratar lesiones focales en el cartílago articular. El objetivo principal es producir una matriz que sea capaz de generar las propiedad físicas y biológicas del cartílago articular, permitiendo así la regeneración del tejido dañado.

 

  • CELLISTEM® EXO – Terapia regenerativa en base a Exosomas para el tratamiento de Artrosis, a cargo de Francisca Alcayaga
    El mecanismo de acción de CELLISTEM® radica en su efecto paracrino, es decir, en la producción de compuestos extracelulares secretados por este tipo de células que poseen propiedades antiinflamatorias, de reprogramación inmunológica, y de activación de vías regenerativas. Estos compuestos están contenidos en pequeñas vesículas de menos de 150 nm de diámetro, llamadas exosomas, las que son liberadas activamente por las células hacia la matriz extracelular. A partir de estas propiedades, investigadores de C4C se encuentran trabajando en la estandarización un producto basado en exosomas con el fin de producir una terapia regenerativa para la Artrosis.

Investigadores de Cells for Cells y Consorcio Regenero publican en Scientifics Reports

Un importante logro para el equipo de investigadores de Consorcio Regenero y Cells for Cells se dio a conocer el pasado 24 de enero, luego de la publicación en la revista del grupo editorial de Nature “Scientific Reports”. El estudio denominado “Stem cell exosomes inhibit angiogenesis and tumor growth of oral squamous cell carcinoma”, fue desarrollado por los investigadores Leonie Rosenberger, Fernando Lillo, María Ignacia Ortúzar, Paz L. González, Aliosha Figueroa, Jimena Cuenca, Maroun Khoury y Francisca Alcayaga, en colaboración con Paulina L. Pedraza, Marcelo Ezquer y Fernando Ezquer de la Facultad de Medicina de la Universidad del Desarrollo.

Esta publicación es la segunda en la misma área. La primera, publicada en 2016, se trató del potencial anti-angiogénico que tienen los exosomas derivados de las células madre menstruales, es decir, la capacidad que tienen estas nanovesículas extracelulares de inhibir el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que, en el caso de un tumor, son necesarios para crecer y propagarse.

Para la investigadora Francisca Alcayaga (PhD), líder del proyecto, “lo que hicimos antes fue demostrar que estos exosomas eran capaces de inhibir la angiogénesis promovida por la propia célula tumoral, demostrado básicamente en cáncer de mamas y cáncer de próstata. Ahora estudiamos el mismo efecto anti-angiogénico pero en la célula endotelial, la principal célula que conforma un vaso sanguíneo. Esto sugeriría que este tipo de terapia serviría para todos los tipos de cáncer”.

En una tercera etapa, el proyecto contempla -a través de la adjudicación de un Fondecyt Regular- descifrar el mecanismo de acción de los exosomas derivados de células menstruales en su función anti-angiogénica, condición para llevar esta terapia a la clínica.

Scientific Reports, es una revista del grupo editorial de Nature, una de las revistas internacionales de ciencia más importantes. En ella, investigadores de todo el mundo publican sus descubrimientos más significativos, descubrimientos que mejoran el conocimiento y abordan algunos de los mayores desafíos que enfrentamos como sociedad hoy en día. Cada mes, nueve millones de personas leen noticias, análisis y comentarios en nature.com

 

Revisa la publicación: https://www.nature.com/articles/s41598-018-36855-6

Cells for Cells y Consorcio Regenero presentes en el Summit de liderazgo de la ISCT

Entre el 1 y el 3 de febrero pasado, Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells y Consorcio Regenero, se reunió con más de 20 miembros de la Junta Directiva y el Consejo Asesor Estratégico de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT por sus siglas en inglés) en el Centro de Convenciones de Vancouver para la Cumbre de Planificación de Liderazgo Global 2019.

Durante tres días, líderes de diversos países, como Chile, Japón, Australia, Corea, España, Italia y Estados Unidos, se reunieron para planificar el futuro de la ISCT y el papel integral de la sociedad en el creciente campo internacional de la terapia celular y génica.

Quienes no pudieron asistir, participaron virtualmente en las mesas de trabajo y conferencias, gracias lo cual se pudo desarrollar un plan estratégico integral de tres años que garantizará el éxito de la sociedad en un campo que evoluciona día a día.

Más información: https://www.celltherapysociety.org/page/Global_Leadership_Planning_Summit

Brasil avanza en la regulación de terapias avanzadas: un impulso para los ensayos clínicos basados en células y la aprobación del mercado en la región

Con la reciente publicación del marco regulatorio para terapias médicas avanzadas (TMA), a través de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (AVINSA) -la agencia reguladora nacional vinculada al Ministerio de Salud- Brasil está liderando el camino en la región para establecer un reglamento para este tipo de terapias.

El nuevo reglamento busca, entre otros objetivos, fomentar el desarrollo clínico y, por lo tanto, acelerar la aprobación de las terapias génicas y celulares en el mercado. Esto, además, podría evitar el uso de tratamientos no probados en el país.

Previo al establecimiento de este marco, la Constitución Federal de Brasil (1988) establecía que la donación de partes del cuerpo humano (sangre, tejidos, células y órganos) debía ser voluntaria y sin fines comerciales. Sobre la base de esta premisa constitucional, existen leyes que definen la política nacional de trasplantes y las directrices de buenas prácticas de ANVISA para terapias celulares convencionales, por ejemplo, los trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas.

En la nueva regulación, el estándar técnico de ANVISA define las Buenas Prácticas Celulares para dos tipos de productos:

  • Terapias convencionales: definidas como productos mínimamente manipulados para uso biológico homólogo, es decir el tejido de origen y de aplicación es el mismo; producto que también requerirá una aprobación adicional de los procedimientos clínicos de los Consejos Profesionales y el Ministerio de Salud.
  • Terapias avanzadas, definidas como producto sustancialmente manipulado o producto mínimamente manipulado con aplicación no homóloga, es decir, cuando el tejido de origen es diferente del tejido donde se aplica. La terapia celular avanzada, la terapia génica y la ingeniería de tejidos deben demostrar calidad, seguridad y eficacia antes de obtener la autorización de mercado condicional, luego del registro y aprobación por parte de ANVISA.

João Silva, gerente de la Oficina de Sangre, Tejidos, Células y Órganos de ANVISA, afirma que esto significa que se distinguen dos categorías distintas para los medicamentos de terapia médica avanzada “De hecho, estos productos se clasificaron en dos tipos según el riesgo: Clase I (manipulación mínima, para uso no homólogo o función biológica diferente) y Clase II (manipulación sustancial – ingeniería de tejidos, terapia génica, producción celular/laboratorio)”.

Para los productos de Clase I, el proceso documental se simplifica, y el inicio del ensayo clínico se concede después de la presentación de los documentos a la Agencia bajo supervisión; mientras que para los productos de Clase II, los ensayos clínicos sólo pueden iniciarse después de la aprobación de ANVISA.

El proceso se inició con un diálogo directo y transparente entre ANVISA y el sector regulatorio. A ello se sumó la creación de un Comité Técnico formado por expertos ligados a las universidades brasileñas, bajo la coordinación de la Agencia.

Por otra parte, los requisitos técnicos definidos por ANVISA son congruentes con los definidos por Europa, EEUU y Japón. Las agencias de estos países han adquirido una gran cantidad de experiencia en el tema a través de un número importante de solicitudes recibidas. El modelo regulatorio brasileño, por su parte, es diferente debido al entorno de investigación de dicho país, dado que existen modelos de políticas de salud pública que se interrelacionan con los planes de salud privados. Asimismo, hay fondos públicos y privados para los centros de investigación y las empresas de biotecnología que deben interactuar en una realidad diferente a la de otros países.

João Silva señala que “para los productos de terapia médica avanzada, se utiliza un modelo regulatorio que proporciona una evaluación previa a la comercialización con la posibilidad de una autorización condicional, mientras nos enfocamos en la evaluación de monitoreo basada en el riesgo”. El modelo está bien desarrollado para los bancos de sangre, tejidos y células convencionales en Brasil y pareciera ser útil con algunas correcciones para adaptarlo a terapias médicas avanzadas, específicamente para revisiones de calidad, seguridad y calidad de ensayos clínicos y autorización de comercialización. Además, el enfoque de monitorear todo el ciclo de vida del producto desde la etapa de desarrollo hasta su uso clínico por parte de los pacientes es fundamental. Otro punto que merece atención en el modelo brasileño fue la definición de productos de terapia médica avanzada como una nueva clase de producto terapéutico que no sea clasificado como producto farmacéutico medicina y productos de salud, por ejemplo. Esta propuesta da oportunidad para el desarrollo de nueva normativa sanitaria.

Respecto al tiempo promedio de revisión para una aplicación específica, Silva afirma que dependerá del producto y de la fase de desarrollo. “Por ejemplo, el tiempo máximo de revisión de un producto de terapia génica altamente complejo (Clase II) se estableció en 180 días desde la presentación hasta la primera decisión. Los productos de terapia avanzada de menor complejidad, como los productos de Clase I, pueden iniciar la investigación inmediatamente después de la presentación de la documentación a la Agencia, mientras que el plazo de revisión se reduce a 30 días antes de la emisión de la autorización de exportación e importación, si es necesario”.

¿Qué pasa en Chile?

En discusión directa con ANVISA a través de su cargo como vicepresidente regional de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT), Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells y Consorcio Regenero, espera que “estas iniciativas promuevan la investigación y el desarrollo de terapias avanzadas en Brasil y sirvan de modelo para el resto de los países de la región”. A su juicio, es importante que dicho marco regulatorio sirva como una barrera para el mal uso de la terapia celular al tiempo que fomente avances científicos y clínicos legítimos en la región. “La intención final de tal iniciativa, entre otras, es mover el campo de las células madre de una tendencia pseudo-médica y de marketing a medicina basada en evidencia clínica”, indica.

Si bien Brasil lidera el tema en la región, en nuestro país Cells for Cells y Consorcio Regenero han estado alentando la creación de normativa con los organismos reguladores de manera de continuar avanzando en el campo de la medicina regenerativa en el país y ser un referente para otros países de Sudamérica.

ANVISA entendió el riesgo de tener un mercado no regulado para las nuevas tecnologías de salud, como lo son los Productos de Terapia Médica Avanzada (TMA), ya que tenían requisitos regulatorios factibles que mezclan su contexto regional y local con los pilares convencionales de calidad, seguridad y eficacia. “El marco regulatorio propuesto por la agencia sanitaria brasileña refleja los esfuerzos convergentes entre Regulador, Industria e Innovación, reconociendo la complejidad y la naturaleza de las TMAs al clasificarlas como nuevos productos de terapia, diferentes a los fármacos, como ya ocurre tanto en la FDA como en la EMA”, afirma Valentina López Encargada de Calidad de Cells for Cells. Para la especialista en calidad, “la Autoridad Sanitaria de Chile debería tomar como ejemplo los métodos aplicados por ANVISA para establecer este nuevo marco regulatorio y poner urgencia en la regulación del mercado nacional”.

El marco técnico que regula los ensayos clínicos con productos de terapias de investigación avanzadas en Brasil se acaba de publicar y los detalles están disponibles en el sitio web de ANVISA

Director Científico de Cells for Cells recibe importante nombramiento de la ISCT

Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells y Consorcio Regenero, fue nombrado miembro del Comité Científico de Terapias Ortopédicas y Musculo Esqueléticas de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT por sus siglas en inglés), que entró en funcionamiento en enero de este año.

El recién inaugurado comité tiene dentro de sus funciones:

• Ayudar en la planificación del programa científico de la reunión anual y en la revisión de los resúmenes presentados en la categoría de terapia dirigida musculo esquelética: estudios preclínicos/clínicos.

• Revisar el estado del campo de la terapia ortopédica y musculo esquelética y recopilar los principales problemas científicos que deben abordarse para avanzar o habilitar las terapias celulares.

• Publicar documentos de posición y participación en el discurso científico según sea necesario para avanzar en este campo.

A través de los años, la Sociedad Internacional de Terapia Celular ha formado una variedad de comités internacionales de líderes de opinión clave destinados a abordar los desafíos de la industria. Para el Dr. Khoury, quien además es Vicepresidente Regional de la ISCT, “ser el único representante latino será una oportunidad importante para una comunicación bilateral: transmitir la interesante investigación que se está llevando a cabo en nuestra región y reportar a nuestra comunidad médica los principales avances mundiales en el campo ortopédico. Esto representaría una gran oportunidad de divulgación para Cells for Cells respecto al recientemente publicado ensayo para el tratamiento de la artrosis”.

Este nombramiento coincide con la publicación del ensayo clínico con resultados positivos para el tratamiento de la artrosis, realizado por investigadores de Cells for Cells y Clínica Universidad de los Andes en la revista científica STEM CELLS Translational Medicine; y con el proceso de internacionalización de Cellistem®OA que comenzó el año 2018 en Perú y Colombia.

Cells for Cells publica el primer ensayo clínico de terapia celular con resultados positivos para el tratamiento de la artrosis

  • El estudio exitoso, realizado por investigadores de Cells for Cells y de Clínica Universidad de los Andes, fue publicado en la prestigiosa revista científica STEM CELLS Translational Medicine.
  • El trabajo demostró que los pacientes con artrosis de rodilla tratados con la terapia celular CELLISTEM® OA experimentaron una mejoría significativa en la disminución del dolor, aumento de la movilidad y disminución de la rigidez.

Investigadores de Cells for Cells y de Clínica Universidad de los Andes, desarrollaron una terapia para el tratamiento sintomático de la artrosis, utilizando células mesenquimales del estroma del cordón umbilical.

Entre los años 2015 y 2017, en Cells for Cells y Consorcio Regenero se realizó el ensayo clínico titulado: “Allogeneic Mesenchymal Stromal Cell therapy for knee-OA: A phase I/II randomized controlled trial”. El diseño del estudio comparó la eficacia y seguridad de CELLISTEM® OA versus ácido hialurónico como tratamiento de la osteoartritis sintomática de rodilla en 30 pacientes chilenos entre 40 y 65 años de edad.

En términos de dolor, CELLISTEM® OA fue muy superior al Ácido Hialurónico a los 6 y 12 meses de seguimiento. Dos dosis de CELLISTEM® OA con un intervalo de 6 meses entre dosis es el tratamiento que obtuvo los mayores beneficios, con una reducción del dolor de un 85%.

En términos de función articular, CELLISTEM® OA también fue significativamente superior al Ácido Hialurónico a los 6 y 12 meses de seguimiento. Una dosis de CELLISTEM® OA repetida a los 6 meses obtuvo mejores resultados, con una reducción relativa de la discapacidad articular del 90%.

El porcentaje de pacientes respondedores medidos por el OMERACT-OARSI Responder Index Criteria, también fue significativamente superior con CELLISTEM® OA, obteniendo una respuesta del 100% en pacientes que recibieron el tratamiento dos veces al año.

Francisco Espinoza, director médico de Cells for Cells y reumatólogo de Clínica de la Universidad de los Andes, destacó que el trabajo de tantos años cuenta con el respaldo explícito de la comunidad científica especializada. Además, indicó que junto al equipo de investigadores “nos sentimos alentados por estos resultados, porque podrían allanar el camino a una nueva terapia no invasiva, que mejora la calidad de vida de un grupo de pacientes que actualmente enfrenta opciones terapéuticas muy limitadas”.

La revista científica STEM CELLS Translational Medicine es una de las revistas de mayor impacto en el área de la terapia celular, lo que respalda la rigurosidad del ensayo clínico, único en su tipo a nivel mundial. Se trata, además, del segundo estudio clínico originado en nuestro país, que usa células madre, después de la publicación, en septiembre de 2017, del estudio clínico RIMECARD, también de Cells for Cells, en la revista científica Circulation Research Journal de la American Heart Association (AHA).

Previo al estudio en pacientes, hubo un extenso trabajo de investigación preclínica en el laboratorio para respaldar la seguridad y eficacia de esta terapia y desentrañar sus posibles mecanismos de acción.

Para Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells, “la mejoría sintomática de la artrosis puede estar asociada no sólo a la alta capacidad regenerativa y de diferenciación que presentan las células derivadas del cordón umbilical, sino a su efecto inmunoregulador o incluso a nuevos mecanismos de acción que aún estamos dilucidando. Mediante estos factores podemos seleccionar qué células tienen un mejor efecto en una u otra patología, como osteoartritis de rodilla o insuficiencia cardíaca”, señala.

La artrosis de rodilla es una de las principales causas de dolor y discapacidad. Mientras que los tratamientos convencionales muestran beneficios modestos, el objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de la inyección intraarticular -única o repetida- de células mesenquimales derivadas de cordón umbilical y seleccionadas por su potencial regenerativo, a través de un tratamiento alógenico, es decir, con células madre de un donante y no del mismo paciente.

Reconocimiento internacional

La publicación de este ensayo clínico viene a respaldar el desarrollo de terapias celulares innovadoras y el trabajo que está realizando Cells for Cells en este ámbito. Es así como a este importante logro se suma al proceso de internacionalización de la terapia Cellistem® a Perú y prontamente a Colombia.

“Este es el resultado de un trabajo de muchos años de un equipo de profesionales comprometidos con la innovación, y que contempla investigación y desarrollo de una terapia médica avanzada que cuenta con respaldo clínico y con protección de la propiedad intelectual. Estamos muy contentos y satisfechos con este hito, porque no sólo estamos avanzando en el área de la terapia celular, sino que estamos ayudando a mejorar la calidad de vida de muchas personas que sin esta terapia no tendrían muchas opciones de tratamiento”, afirma Roberto Bobadilla, gerente general de Cells for Cells y Consorcio Regenero.

 

Revisa la publicación en la revista STEM CELLS Translational Medicine

Destacada participación de Cells for Cells y Consorcio Regenero en Congreso en Colombia

Con la presencia de destacadas instituciones clínicas y de investigación de diversas partes de Colombia, España, Alemania, Estados Unidos y Argentina, se realizó el pasado 29, 30 de noviembre y 1 de diciembre en Boyacá, Colombia, el 1er Encuentro Internacional en Terapias Avanzadas y Medicina Regenerativa.

En el evento, organizado por el Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud (IDCBIS) de Colombia, participaron Cells for Cells y Consorcio Regenero, representados por su gerente general, Roberto Bobadilla; su director médico, doctor Francisco Espinoza y por el director del programa de terapia celular de la Universidad de los Andes, el doctor Fernando Figueroa.

En la ocasión, el equipo de Cells for Cells y Consorcio Regenero tuvo la oportunidad de participar con presentaciones sobre terapias médicas avanzadas, abordando aspectos de contexto general de desarrollo e investigación en terapia celular, estudios clínicos realizados por Cells for Cells y su programa de desarrollo clínico, y transferencia tecnológica y modelo de negocios.

Así, en sus presentaciones, el doctor Figueroa se refirió a la Terapia celular: de la biología al ensayo clínico y a la Transferencia mitocondrial como mecanismo de inducción de Treg por parte de MSC, en tanto que el director médico de Cells for Cells, presentó el Programa de desarrollo clínico en terapias celulares para osteoartrosis, lupus y enfermedad cardíaca congestiva en Chile. En la jornada de cierre, Roberto Bobadilla habló sobre Transferencia tecnológica y modelos de negocios en terapias avanzadas en Chile.

Para el gerente general de Cells for Cells, “esta es una oportunidad importante para presentar nuestros desarrollos tecnológicos en terapias médicas avanzadas, y nuestra experiencia en este campo de la biomedicina. Agradecemos la invitación de IDCBIS, porque este encuentro viene a fortalecer el proceso de colaboración para la internacionalización de nuestra terapia Cellistem®OA, elaborada bajo buenas prácticas de manufactura y probada en condiciones de buenas prácticas clínicas, en una alianza estratégica con instituciones internacionales referentes en terapia celular en Latinoamérica”.

Exitoso Workshop de Terapia Celular en Traumatología y Ortopedia

Más de 50 médicos referentes de la traumatología, reumatología, así como otros profesionales de la salud, se reunieron el pasado miércoles 14 de noviembre en el auditorio de la Clínica Universidad de los Andes, para participar en el 1er Workshop de Terapia Celular en Traumatología y Ortopedia. El evento contó con la presencia internacional del Dr. C. Thomas Vangsness, traumatólogo y profesor titular de la Escuela de Medicina de la University of Southern California.

En la oportunidad, el doctor Marcelo Somarriva se refirió a la importancia del desarrollo e investigación de la Terapia Celular en Traumatología y destacó la participación de la Clínica Universidad de los Andes en la creación del primer Centro de Terapia Celular del país.

Posteriormente, el traumatólogo Dr. Alejandro Orizola presentó una introducción de la terapia celular en traumatología y dio paso al Dr. José Matas quien expuso el estudio clínico de Fases I/II realizado con Cellistem®OA, terapia celular alogénica para el tratamiento de la artrosis de rodilla, sus resultados y significancia.

Luego, el Dr. Francisco Espinoza, reumatólogo y director médico de Cells for Cells, presentó el programa de desarrollo clínico de Cellistem® OA con el objetivo de expandir el uso clínico de la terapia y lograr su validación multicéntrica internacional.

El Workshop, organizado por el Servicio de Ortopedia y Traumatología de la Clínica Universidad de los Andes y patrocinado por la Sociedad Chilena de Ortopedia y Traumatología (SCHOT) y Cells for Cells, también tuvo espacio para la presentación de casos clínicos y experiencia con Cellistem®OA en lesiones osteocondrales de tobillo a cargo del Dr. Giovanni Carcuro y en necrosis avascular de cadera, a cargo del Dr. Matías Salineros.

Especializado en el tratamiento de lesiones de rodilla y reconocido líder en el campo de la medicina deportiva, el Dr. Vangsness presentó el rol actual de la terapia celular en la medicina osteoarticular, afirmando que “la artrosis es una enfermedad de alta prevalencia, con más de 60 millones de pacientes solo en EE.UU. Existen muchas aplicaciones en el mundo de terapias para la artrosis que no cuentan con evidencia clínica y que se utilizan indiscriminadamente en pacientes. Lo que se ha desarrollado en Chile es una terapia celular de alto estándar, basada en evidencia clínica, que puede ser aplicada en pacientes con artrosis que no tienen alternativas terapéuticas (…) Ustedes deben estar muy orgullosos de lo que se está haciendo en esta Universidad”.

Para el Dr. Orizola, en tanto, la convocatoria alcanzada fue “interesante, porque reunió a especialistas de distintas clínicas y hospitales del país, con mucho interés en este tipo de tratamiento y un alto nivel de participación. Por lo demás, el invitado internacional era de un nivel académico muy importante y que ofreció una charla bastante contemporánea en relación a las terapias biológicas”.

Daniela Doñas: “Gracias a la terapia celular recuperé la movilidad”

Daniela Doñas, de 25 años, tiene necrosis avascular de cadera. Es profesora de Educación Física y jugadora federada de Voleibol. Tras el tratamiento con Cellistem® OA, Daniela podrá retomar su actividad física y profesional.

El nuevo Centro de Terapia Celular es resultado del trabajo conjunto entre Clínica Universidad de los Andes y Cells for Cells, la mayor empresa biotecnológica chilena, dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de terapias celulares innovadoras.

Conoce la historia de Daniela

Testimonio paciente con necrosis avascular de cadera from Cells for Cells on Vimeo.

Clínica Universidad de los Andes y Cells for Cells lanzan el primer Centro de Terapia Celular del país

Este proyecto cuenta con médicos especialistas, el laboratorio de células madre más moderno de Latinoamérica y la única terapia celular clínicamente probada para tratar la artrosis de rodilla.

El miércoles 14 de noviembre fue inaugurado el Centro de Terapia Celular de Clínica Universidad de los Andes. Este proyecto se logró gracias al trabajo conjunto entre esta Institución y Cells for Cells, la mayor empresa biotecnológica chilena, dedicada a la investigación, desarrollo y comercialización de terapias celulares innovadoras.

El evento contó con la presencia del director general de Clínica Universidad de los Andes, señor Jorge Laso, de su Directora Médica, Dra. Francisca Ugarte; autoridades de la Universidad de los Andes; miembros del Directorio de la Clínica Universidad de los Andes; de directores de Cells for Cells; y del Dr. Thomas Vangsness, traumatólogo y especialista en medicina deportiva y terapia celular de la University of Southern California.

Para el director general de la Clínica, Jorge Laso, la relevancia de esta iniciativa radica en que “para que más personas puedan acceder a tratamientos con terapia celular en un lugar que ofrezca seriedad y confianza, hoy abre sus puertas este Centro, que cumplirá con los más altos estándares de rigurosidad científica, tecnológica y de calidad internacional”.

El Centro de Terapia Celular de Clínica Universidad de los Andes cuenta con médicos especialistas debidamente certificados, el laboratorio de células madre más moderno de Latinoamérica y la única terapia celular clínicamente probada para el tratamiento de la artrosis de rodilla, cuyo uso se ha ido extendiendo a la patología de cadera, tobillo y mano.

“Este es el resultado de varios años de trabajo e investigación seria en terapias avanzadas. Estamos orgullosos del trabajo realizado con la Clínica y sus doctores, el que ha posibilitado la realización de estudios clínicos que son un aporte a nivel mundial. La investigación básica que emana de Cells for Cells nos ha posicionado en un importante nivel de liderazgo en Latinoamérica, pero la llegada de las terapias hasta los pacientes era todavía una deuda pendiente”, afirmó el doctor Fernando Figueroa, Director del Programa de Terapia Celular de la Universidad de los Andes, Cofundador de Cells for Cells y reumatólogo de Clínica Universidad de los Andes.

El especialista agrega que “con la visión de la Clínica y la dedicación de muchos de sus médicos, este objetivo se ha hecho realidad. A la fecha, ya hay dos ensayos clínicos controlados en la literatura internacional, y un número de pacientes que se han beneficiado de tratamientos, que son posibles en pocos lugares del mundo, con estos estándares de calidad”.

El Dr. Thomas Vangsness señaló que “la artrosis es una enfermedad de alta prevalencia, con más de 60 millones de pacientes solo en EE.UU. Existen muchas aplicaciones en el mundo de terapias para la artrosis que no cuentan con evidencia clínica y que se utilizan indiscriminadamente en pacientes. Lo que se ha desarrollado en Chile es una terapia celular de alto estándar, basada en evidencia clínica, que puede ser aplicada en pacientes con artrosis que no tienen alternativas terapéuticas”.

La terapia Cellistem®OA ha sido probada con éxito en más de 100 pacientes, logrando disminuir el dolor en un 80% y mejorando sustancialmente la función articular, en comparación con la terapia tradicional con ácido hialurónico. Estos resultados están avalados por el primer estudio latinoamericano de Fases I/II, realizado íntegramente en la Clínica Universidad de los Andes por el equipo de Traumatología y Reumatología.