Cellistem

Cells for Cells es portada de revista científica internacional con ensayo clínico de Cellistem®IC

La prestigiosa revista científica Circulation Research Journal de la American Heart Association (AHA) lleva como portada el exitoso estudio, realizado por investigadores de Cells for Cells.
Los resultados del estudio clínico, han sido difundidos en más de 30 medios de comunicación tanto nacionales como extranjeros y se encuentra en el 5% de los resultados de investigaciones más leídas.

La prestigiosa revista Circulation Research Journal de la American Heart Association (AHA) lleva en su portada de octubre de 2017 el estudio realizado por investigadores de Cells for Cells quienes desarrollaron Cellistem®IC, una terapia para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, utilizando células mesenquimales de cordón umbilical. A través de RIMECARD, nombre del estudio registrado en la base de datos del instituto nacional de salud de EE.UU (NIH), un grupo de 30 pacientes con insuficiencia cardíaca, entre 18 y 75 años, recibieron una inyección intravenosa de células mesenquimales derivadas de cordón umbilical -o un placebo-, y luego de un año de seguimiento, los pacientes evidenciaron una mejoría significativa de la capacidad cardíaca para bombear sangre, y no presentaron efectos adversos asociados a la terapia.

La publicación científica es una de las revistas de mayor impacto en el área de la cardiología, lo que respalda la rigurosidad del ensayo clínico. En la revista se enfatiza que la aplicación de Cellistem®IC, una terapia basada en células mesenquimales del estroma del cordón umbilical, no había sido evaluada previamente por vía intravenosa en pacientes con insuficiencia cardíaca y destacó, asimismo, el fácil acceso a esta fuente celular, ampliamente disponible, y libre de dilemas éticos. Previo al estudio en pacientes, hubo un extenso trabajo de investigación preclínica en el laboratorio para respaldar la seguridad y eficacia de esta terapia y desentrañar sus posibles mecanismos de acción.

Amplia cobertura

La editorial de la revista, equivalente a la “Rolling Stone” para los cardiólogos, destacó el estudio del grupo de investigadores denominando su trabajo como: “Terapia de células cardíacas que evoluciona de compleja a directa, permitiendo su adopción y asequibilidad”.

La estrategia seguida en el ensayo liderado por Cells for Cells es reconocida como una innovación de valor sustancial, en la que, a partir de tejidos “residuales”, se generó una terapia de vanguardia. Para Maroun Khoury, director científico de Cells for Cells, “efectivamente, es extraordinario pensar que a partir de un tejido que normalmente estaba destinado a estar eliminado como desecho clínico, siguiendo el protocolo establecido en nuestros laboratorios, podamos llegar a tratar pacientes con enfermedades cardíacas, considerando una dosis de un millón de células madre por kilogramo y, de acuerdo a la capacidad actual de nuestro laboratorio productivo, podríamos tratar a 250 pacientes por año, lo que es un tremendo potencial”.

Keith March, director del Centro de Medicina Regenerativa y miembro del Departamento de Cardiología de la Universidad de Florida, es el principal autor de esta editorial donde, además, se destacan las ventajas de la terapia usada por los investigadores, basada en un producto celular alogénico administrado por infusión intravenosa, como “extremadamente atractiva, dada la practicidad y la asequibilidad de la terapia en una unidad hospitalaria estándar, o incluso para un paciente ambulatorio”.

Agrega que “algún día, este enfoque será una simple infusión de terapia celular no invasiva, al igual que los tratamientos de quimioterapia y, en consecuencia, será fácil repetir la dosificación cuando se indique. El estudio del equipo chileno muestra el camino hacia un paradigma potencialmente nuevo para una terapia celular deseable: simple, escalable, ampliamente adoptable y, aún más importante, en esta era de la asistencia sanitaria: comparativamente asequible” .

El estudio clínico, que -de acuerdo a lo datos entregados por Altmetric– se encuentra en el 5% de los resultados de investigaciones más leídas, también fue destacado en la portada de la última edición de la revista, con un mosaico en forma de corazón -conceptualizado y diseñado por el Dr. Maroun Khoury- y que representa los componentes de la plataforma técnica que respalda el tratamiento basado en Cellistem® IC para tratar la insuficiencia cardíaca. Este incluye la caracterización del fenotipo y la función celular, el estado del paciente, el laboratorio Good Manufacturing Practices de Cells for Cells y el campus de la Universidad de los Andes, entre otras imágenes.

Consorcio Regenero & Cells for Cells presentes en Seminario Regulatorio para Terapias Avanzadas

Con la presencia del director del Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, Álex Figueroa, representantes del Ministerio de Salud y de CORFO, junto a especialistas de diferentes países de Sudamérica, el pasado miércoles 24 se realizó el Seminario Perspectiva Regulatoria para Terapias Avanzadas en Chile.

Para el director del ISP, “la iniciativa es la culminación de un proceso que ha permitido mostrar los resultados logrados y seguir avanzando para definir leyes, regulaciones y normativas que rijan la actividad”.

La actividad, que contó con la participación de Roberto Bobadilla, gerente general del Consorcio Regenero y de Cells for Cells, se realizó con el objetivo de analizar las exigencias regulatorias y científicas en el ámbito internacional y nacional destinadas al desarrollo de terapias avanzadas, de manera que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Además de dar a conocer el trabajo realizado por la comisión de terapia celular del ISP y CORFO, se conocieron las experiencias de especialistas internacionales respecto a la regulación, fabricación y aplicación de este tipo de terapias.

Durante su participación en el panel de discusión Regulación e Innovación, en búsqueda del equilibrio que apoye el desarrollo productivo y la seguridad de los pacientes, Roberto Bobadilla, único representante de la industria entre los expositores, reiteró la necesidad de alinear las necesidades sectoriales y contar con una regulación acorde a la realidad nacional que permita el desarrollo de este tipo de terapias. “Hemos demostrado que es posible desarrollar terapias avanzadas de alto estándar en Chile. De esta manera estaremos contribuyendo a que más pacientes tengan la posibilidad de acceder a estos tratamientos y mejorar así la calidad de vida de las personas”.